本文由濟(jì)南賽成電子科技有限公司提供

　　共計(jì)輸液膜氣體透過(guò)率測(cè)試儀(通常指用于輸液袋、輸液瓶等醫(yī)療包裝材料氣體透過(guò)率檢測(cè)的儀器)是一種基于壓差法原理的專業(yè)設(shè)備，以下從其工作原理、應(yīng)用意義及關(guān)鍵參數(shù)等方面進(jìn)行介紹：

　　一、工作原理

　　輸液膜氣體透過(guò)率測(cè)試儀基于壓差法測(cè)試原理，具體流程如下：

　　試樣安裝：將預(yù)先處理好的輸液膜試樣放置在上下測(cè)試腔之間并夾緊。

　　系統(tǒng)抽真空：首先對(duì)低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理，然后對(duì)整個(gè)系統(tǒng)抽真空，達(dá)到規(guī)定的真空度。

　　充入試驗(yàn)氣體：關(guān)閉測(cè)試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗(yàn)氣體(如氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉?，在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差。

　　氣體滲透監(jiān)測(cè)：氣體會(huì)在壓差梯度作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透。通過(guò)對(duì)低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測(cè)處理，得出試樣的氣體透過(guò)率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)等阻隔性參數(shù)。

　　二、應(yīng)用意義

　　確保藥品質(zhì)量與安全

　　防止藥品氧化變質(zhì)：氧氣是導(dǎo)致注射劑變質(zhì)的主要因素，如果輸液包裝容器的氧氣阻隔性不過(guò)關(guān)，藥品會(huì)提前失效、變質(zhì)。通過(guò)測(cè)試輸液膜的氣體透過(guò)率，可選擇合適的包裝材料，降低氧氣進(jìn)入包裝內(nèi)的量，延緩和防止注射液中藥物的氧化變質(zhì)。

　　保持氮?dú)鉂舛龋旱獨(dú)庑再|(zhì)穩(wěn)定，常與二氧化碳(少量)一起被用作“惰性氣體"來(lái)置換包裝內(nèi)的空氣。如果輸液包裝容器的氮?dú)庾韪粜圆桓?，包裝內(nèi)高濃度的氮?dú)鈺?huì)滲出包裝，減弱“惰性氣體"對(duì)注射劑的保護(hù)作用，導(dǎo)致包裝內(nèi)氧氣含量增大，使產(chǎn)品保質(zhì)期縮短。測(cè)試儀能精確測(cè)量復(fù)合膜對(duì)氮?dú)獾淖韪粜阅?，確保包裝材料能夠有效阻止氮?dú)馔庑?，保持包裝內(nèi)的氮?dú)鉂舛龋瑥亩Ｗo(hù)藥品免受氧化損害。

　　滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求

　　輸液膜氣體透過(guò)率測(cè)試儀的測(cè)試結(jié)果可以作為評(píng)估包裝材料質(zhì)量的重要依據(jù)，有助于企業(yè)滿足國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。例如，我國(guó)藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)(如YBB系列標(biāo)準(zhǔn))中明確規(guī)定了輸液袋等包裝材料的氣體透過(guò)性測(cè)試方法和指標(biāo)要求。

　　指導(dǎo)材料選擇與改進(jìn)

　　測(cè)試結(jié)果可以為企業(yè)提供有價(jià)值的數(shù)據(jù)支持，幫助企業(yè)了解不同材料之間的性能差異，從而指導(dǎo)材料的選擇和改進(jìn)。例如，企業(yè)可以根據(jù)測(cè)試結(jié)果調(diào)整復(fù)合膜材料的配方和工藝參數(shù)，以降低氣體透過(guò)率并提高包裝性能。

　　推動(dòng)新技術(shù)應(yīng)用

　　隨著科技的不斷發(fā)展，新的測(cè)試技術(shù)和方法不斷涌現(xiàn)。輸液膜氣體透過(guò)率測(cè)試儀作為一種先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，其應(yīng)用也將不斷推動(dòng)新技術(shù)在醫(yī)療包裝領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展。

　　三、儀器特點(diǎn)

　　高精度測(cè)量：能夠精確測(cè)量輸液膜的氣體透過(guò)率等參數(shù)，測(cè)量誤差小，確保測(cè)試結(jié)果的可靠性。

　　自動(dòng)化操作：采用計(jì)算機(jī)控制，整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程自動(dòng)完成，提高測(cè)試效率?？赏瑫r(shí)進(jìn)行多個(gè)不同樣本的獨(dú)立測(cè)試，支持比例、模糊模式和時(shí)間模式三種試驗(yàn)過(guò)程判斷模式。

　　數(shù)據(jù)管理與分析：配備RS232通用數(shù)據(jù)接口，便于數(shù)據(jù)傳遞與共享。支持LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)一管理和檢測(cè)報(bào)告的自動(dòng)生成。專門的計(jì)算機(jī)通信軟件可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時(shí)顯示及數(shù)據(jù)的分析處理、數(shù)據(jù)保存。

　　快速校準(zhǔn)功能：提供標(biāo)準(zhǔn)膜進(jìn)行快速校準(zhǔn)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和通用性。