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醫(yī)療器械密封性試驗儀:操作注意事項

更新時間:2025-02-25點擊次數(shù):292

  本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

  醫(yī)療器械密封性試驗儀是用于檢測醫(yī)療器械在特定環(huán)境下密封性能的設備。以下是對醫(yī)療器械密封性試驗儀的詳細介紹:

  一、醫(yī)療器械密封性試驗儀適用范圍

  醫(yī)療器械密封性試驗儀廣泛應用于醫(yī)療器械的密封性能檢測,包括但不限于以下產(chǎn)品:

  輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器

  管路、導管、快速接頭

  注射器、西林瓶、安瓿瓶等無菌包裝容器

  此外,該儀器在食品、制藥等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等密封試驗中也有廣泛應用。

  二、醫(yī)療器械密封性試驗儀技術特點

  高精度傳感器:配備高精度的壓力傳感器和泄漏檢測傳感器,能夠準確測量和檢測醫(yī)療器械在特定環(huán)境下的密封性能。

  用戶友好界面:通常具有觸摸屏控制面板和簡潔直觀的操作界面,方便用戶設置和監(jiān)控測試參數(shù)。

  數(shù)據(jù)記錄與顯示:可實時顯示壓力、溫度和測試狀態(tài)等參數(shù),并自動記錄測試數(shù)據(jù)。內置數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng),支持數(shù)據(jù)導出,便于后續(xù)分析和報告生成。

  安全保護機制:具有過壓保護等安全保護機制,以防止過高壓力對測試器械和設備本身造成損害。同時配備報警系統(tǒng),在檢測到異常情況時自動報警,確保測試過程的安全性。

  三、醫(yī)療器械密封性試驗儀操作規(guī)程

  正確連接壓縮空氣和真空輸出的管路,將負壓桶內裝入高于網(wǎng)盤1~3cm的水,等待試驗。

  接通氣源,調節(jié)調壓閥,使進氣壓力保持在0.6~0.8Mpa之間,以保證試驗穩(wěn)定性。

  接通電源,打開密封性試驗儀右后側開關,設備通電,此時保壓時間和真空度表顯示。

  按說明調整真空度和保壓時間。

  設定完成后,將密封好的試樣用網(wǎng)盤壓在水下,蓋好桶蓋。

  按下密封性試驗儀啟動按鈕,儀器自動開始試驗。負壓表達到設定值時,計時器開始計時;到達保壓時間后,儀器自動泄壓,試驗完成。

  保壓過程中觀察桶內試樣的密封性能,做出判斷。

  四、醫(yī)療器械密封性試驗儀注意事項

  注意水位:裝好試樣后觀察密封性試驗儀真空室中液面位置,水位應高于內蓋(帶孔蓋)10mm左右位置。太少水在試驗時不容易觀察氣泡產(chǎn)生;太多水在抽真空過程中由于試樣膨脹造成液面上升,會使部分水抽進儀器內部,造成無法試驗或損壞主機。如果試樣在試驗過程中膨脹體積特別大,造成水位上升比較快,應立即停止試驗,并將水量再減少,防止水被真空裝置抽走。

  注意氣源:如果使用空壓機進行試驗,空壓機在壓縮空氣時會造成空氣中水凝結。在南方凝結水量更大,應定期將空壓機儲氣罐底部的放水口打開,釋放其中凝結的水,防止水進入密封性試驗儀主機內部造成儀器損壞。放水頻率以具體情況而定。如果每天試驗頻率較高、空氣又比較潮濕、空壓機容量較小,則放水頻率高些,至少一天一次;反之,放水頻率低些。

  綜上所述,醫(yī)療器械密封性試驗儀是醫(yī)療器械生產(chǎn)、質檢和研發(fā)過程中的設備。通過精確、可靠的測試,可以確保醫(yī)療器械的密封性能符合相關標準和要求,從而保障患者的安全和健康。


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