技術(shù)文章
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在制藥、生物技術(shù)、食品和飲料等行業(yè)中,過濾器的完整性測試是確保產(chǎn)品免受微生物、顆粒物等污染的關(guān)鍵步驟。通過測試,可以驗證過濾器是否能夠有效地阻擋這些污染物,從而保護產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
對于需要高純度的產(chǎn)品,如生物制品、化學制品等,過濾器的完整性測試是確保產(chǎn)品純度的重要手段。通過測試,可以確保過濾器沒有缺陷,能夠阻擋雜質(zhì),從而生產(chǎn)出符合純度要求的產(chǎn)品。
過濾器完整性測試儀簡介
過濾器完整性測試儀適用于各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器的完整性測試。涵蓋現(xiàn)有濾器完整性檢測的多種測試方法,如基本泡點檢測、增強泡點檢測、擴散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測試以及手動泡點測試,既能滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦能為美國FDA認證提供依據(jù)。
過濾器完整性測試儀技術(shù)參數(shù)
試范圍泡點:100 ~ 8000 mbar
擴散流速:1 ~ 1000 mL/min
壓力衰減:100 ~ 8000 mbar
水侵入:0.01 ~ 100 mL/min
測試精度凈體積測試:±4%
氣泡點:±50 mbar
擴散流:±4%
壓力衰減:±1.0 mbar
水侵入:±0.01 mL/min
單位mbar、kPa、Psi、kgf/cm2
試驗壓力100 ~ 10000 mbar (150 Psi)
凈重15 kg
綜上所述,檢測過濾器的完整性對于確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全、符合法規(guī)與標準、優(yōu)化生產(chǎn)流程與成本控制以及保障工藝正確性與安全性等方面都具有重要意義。