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在藥品的生產(chǎn)、包裝和運(yùn)輸過(guò)程中,注射劑瓶作為藥品的直接容器,其密封性能的好壞直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全。如果注射劑瓶的密封性能不好,可能會(huì)導(dǎo)致藥品泄漏,不僅會(huì)影響藥品的劑量和藥效,還可能引發(fā)安全問(wèn)題。因此,檢測(cè)注射劑瓶密封完整性,具有非常重要的作用。
注射劑瓶密封完整性測(cè)試儀是常用來(lái)檢測(cè)注射劑瓶密封完整性的檢測(cè)設(shè)備,下面從測(cè)試原理、應(yīng)用等多方面來(lái)詳細(xì)介紹。
一、注射劑瓶密封完整性測(cè)試儀簡(jiǎn)介
注射劑瓶密封完整性測(cè)試儀,又稱容器包裝密封完整性測(cè)試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀,采用非破壞性測(cè)試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試。
二、注射劑瓶密封完整性測(cè)試儀產(chǎn)品特點(diǎn)
采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,有效降低了測(cè)試成本
主機(jī)采用不銹鋼機(jī)殼,測(cè)試腔體為不銹鋼316材質(zhì)
主機(jī)自帶環(huán)境溫濕度監(jiān)控裝置,具有溫濕度波動(dòng)的補(bǔ)償與計(jì)算功能
用于檢測(cè)微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格
真空衰減法與壓力衰減法集成一體,應(yīng)用領(lǐng)域更廣泛,適用性更強(qiáng)
真空/壓力衰減法精度可達(dá)0.03ccm(大約2微米)
應(yīng)用范圍廣,針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換
操作工位安全氣動(dòng)防護(hù)門,測(cè)試腔體氣動(dòng)夾持
三、注射劑瓶密封完整性測(cè)試儀應(yīng)用
通過(guò)使用此儀器,能更好的確保注射劑瓶的產(chǎn)品質(zhì)量,確保其的運(yùn)輸安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性,具有非常重要的意義。
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