摘要：醫(yī)用膠塞是一次性真空采血管中*的重要部件，由于天然的膠塞在氣密性以及化學(xué)性等諸多性能上都遠(yuǎn)不如丁基膠塞，因此丁基膠塞現(xiàn)廣泛應(yīng)用于臨床。為了保障采血管內(nèi)部與外部的隔絕，確保采血管的干凈衛(wèi)生，根據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，必須對(duì)醫(yī)用膠塞進(jìn)行密封性能的檢測(cè)。

   本文從專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的角度出發(fā)，以濟(jì)南賽成研發(fā)的“MFY—01密封性試驗(yàn)儀"為例，希望可以為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)以及各級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，提供有價(jià)值的參考。

  關(guān)鍵詞：醫(yī)用膠塞、丁基膠塞密封性、密封性測(cè)試、包裝檢漏儀、測(cè)漏儀 負(fù)壓密封儀、真空密封測(cè)試儀、真空法密封檢漏儀

1、檢測(cè)目的

   保障采血管內(nèi)外部的*隔離而存在的。

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

   YBB00052005《無(wú)菌粉末用鹵化丁基膠塞》、YBB00052002《藥用溴化丁基膠塞》、            YBB00042002《藥用氯化丁基膠塞》等標(biāo)準(zhǔn)。

3、檢測(cè)試樣

臨床上常見(jiàn)的醫(yī)用丁基膠塞（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶提供）

4、檢測(cè)設(shè)備

   濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“MFY—01密封性試驗(yàn)儀"，現(xiàn)已符合多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15171、ASTM D3078。

5、測(cè)試方法

   MFY-01包裝密封試驗(yàn)儀通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

6、結(jié)論

   對(duì)醫(yī)用丁基膠塞來(lái)說(shuō)，除檢測(cè)密封性能外，穿刺力、穿刺落屑、滑動(dòng)性等性能測(cè)試同樣是*的檢測(cè)指標(biāo)。作為一家集研發(fā)、制造、銷(xiāo)售、培訓(xùn)、服務(wù)于一體的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè)，濟(jì)南賽成始終致力于將更多先進(jìn)、人性化的儀器*地輸送市場(chǎng)，創(chuàng)新技術(shù)超過(guò)行業(yè)，*全國(guó)。更可全面接受非標(biāo)定制，購(gòu)買(mǎi)前均可按照客戶的要求進(jìn)行針對(duì)性試驗(yàn)，確保所購(gòu)儀器適用。更多關(guān)于儀器的問(wèn)題，請(qǐng)直接咨詢濟(jì)南賽成科技！